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Custom 465新型不銹鋼在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用
新型不銹鋼Custom 465為雙真空(VIM/VAR)精煉的馬氏體沉淀硬化不銹鋼,具極高的強度,優(yōu)異的韌性和耐腐蝕等綜合性能。250ksi(1722MPa)以上的高強度和良好韌性使得Custom 465成為13-8或17-4沉淀硬化不銹鋼的升級材料。
Custom 465 不銹鋼為雙真空(VIM/VAR)精煉的馬氏體沉淀硬化不銹鋼。于1997年被首次用于航空工業(yè)。由于該合金具有獨特優(yōu)異的力學(xué)性能以及耐腐蝕綜合性能,也被用于醫(yī)療器械制造,并取得廣泛良好的應(yīng)用。其強化/韌化機理包括馬氏體相變,針狀六角Ω相和正交Ni3(Ti,Mo)板條組織的析出,以及奧氏體析出轉(zhuǎn)變的韌化作用。這些微觀組織決定了合金的強度、韌性、抗應(yīng)力破損和耐腐蝕等綜合優(yōu)異性能。尤其是奧氏體析出轉(zhuǎn)變對合金的韌性起重要作用。
這是美國卡彭特技術(shù)公司的專利產(chǎn)品,美國卡彭特技術(shù)公司成立于1889年,并于1937年在美國納斯達克主板上市??ㄅ硖貙I(yè)致力于特種合金的開發(fā)、制造、銷售,至今已有120余年的歷史。
不同時效處理態(tài),Custom 465合金的抗拉強度范圍為150~250+ ksi(1724+ MPa)。在此基礎(chǔ)上,時效前冷作加工可進一步提高合金強度,達280ksi(1931MPa)以上。時效溫度范圍一般為950F(510℃)到 1050F(566℃),這樣會獲得理想的強度、韌性、抗應(yīng)力腐蝕的綜合性能。最常用的時效態(tài)是H950 或 H1000。
H950態(tài)下,Custom 465可獲得超過250 ksi(1724 MPa)的極限抗拉強度,這一強度超過任何同類沉淀硬化不銹鋼。H1000態(tài)下少量犧牲強度可換來更高的韌性。對比其他種PH不銹鋼,如455和13-8等,Custom 465具有高強度和韌性,良好加工性,以及出色抗應(yīng)力腐蝕等突出綜合性能。圖1給出了各種PH不銹鋼強度,斷裂韌性對比。
Custom 465的常規(guī)耐腐蝕性接近304奧氏體不銹鋼。在H950和H1000態(tài)下,按照ASTMB117的95F(35℃)5%中性鹽霧試驗中超過2000h仍無銹跡。在3.5% NaCl(PH 6)的雙懸臂梁試驗證實Custom 465有良好的抗應(yīng)力腐蝕開裂能力。與13-8和455合金類似,提高Custom465的時效溫度可改善其抗應(yīng)力腐蝕能力。圖2給出了各類PH不銹鋼強度,常規(guī)耐腐蝕性和抗應(yīng)力腐蝕開裂性能比較。
? ? 經(jīng)冷作并900F(482℃)時效處理465合金棒,當(dāng)直徑小于0.75in(20mm)時,其最高抗拉強度可達300ksi(2070MPa)。這一突出性能使其成功用于諸多外科和牙科設(shè)備,以及醫(yī)用針和絲等,從而開辟了高性能醫(yī)療器械的新領(lǐng)域。
外科技術(shù)的發(fā)展推動了更尖端設(shè)備開發(fā)設(shè)計的要求,外科手術(shù)時是不容許發(fā)生任何斷裂、變形或其他失效問題。醫(yī)療器械材料必須具高強度高韌性。而465合金兼具極其出色的強度和韌性,容許器械在外科手術(shù)時承受很大的扭矩。465合金的獨特性能使其為微創(chuàng)手術(shù)設(shè)計更小尺寸和截面積的器械成為可能。
制造外科工具時,合金的優(yōu)異斷裂和沖擊韌性非常關(guān)鍵。在相同材料強度條件下,465合金具兩倍于其他常用醫(yī)療沉淀硬化不銹鋼455和17-4合金的沖擊韌性。
465合金制造的器械經(jīng)高溫滅菌,在蒸汽環(huán)境下抗氧化。合金可抗清洗液,消毒液以及人體組織液的侵蝕,滿足外科器械不銹鋼的主要規(guī)范ASTM F899。
盡管材料不是專為耐磨性和刀刃鋒利度應(yīng)用設(shè)計,事實上465合金亦已用于類似器械,如刮刀和切刀,并有優(yōu)異表現(xiàn)。除外科工具外,得益于其出色的綜合強度、韌性和耐腐蝕性,465合金也被用于手術(shù)縫合針。
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